2025年10月17-21日,歐洲最具影響力的腫瘤學會議——歐洲腫瘤內科學會年會(ESMO)將在德國柏林舉行。先通醫藥自主研發的創新放射性核素偶聯藥物(RDC)XTR008,中國III期注冊臨床試驗完整研究成果成功入選Late-Breaking Abstract(LBA),將于10月18日全球首發。
ESMO年會的LBA是大會最高級別研究成果展示,僅接受可能改變臨床實踐或疾病理解的突破性研究,如III期隨機試驗或重大轉化醫學發現。入選標準嚴格,通過率極低,本次入選意味著XTR008研究獲全球腫瘤學界認可,充分體現了先通醫藥在放射性藥物領域的創新實力與全球影響力。
中文標題
XT-XTR008-3-01:一項在?1-2?級、分化良好的胃腸胰神經內分泌腫瘤?(GEP-NETs)?患者中對比?177Lu-Dotatate?與高劑量長效奧曲肽(LAR)治療效果的?III?期研究
英文標題
XT-XTR008-3-01: a phase III study of 177Lu-Dotatate versus high-dose octreotide long-acting repeatable (LAR) in patients with advanced grade 1–2, well-differentiated, gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs)
摘 要 號:LBA63
報告環節:Proffered Paper Session(優選論文會議)
講 者:劉容銳 教授(中國人民解放軍總醫院)
北京時間:2025年10月18日17:15-17:25
歐洲時間:2025年10月18日11:15-11:25
報告地點:Karlsruhe Auditorium – Hall 5.2
作為中國潛在首個靶向SSTR的治療用放射性配體,XTR008中國III期注冊臨床研究中期分析結果顯示,XTR008具有顯著的療效與安全性,在無進展生存期PFS及總體緩解率ORR等多項療效指標上顯著優于接受高劑量長效奧曲肽LAR標準治療的對照組。基于該中期分析結果,我們于2025年3月向國家藥監局提交NDA,并于2025年4月獲得受理,預期將于2026年獲批上市,將是國內首個通過III期臨床研究獲批的核素治療藥物。
關于先通醫藥
北京先通國際醫藥科技股份有限公司(簡稱“先通醫藥”),始創于2005年,是中國放射性藥物市場的領跑者,具備從放射性核素開發及生產、放射性藥物研發、制造及商業化的全行業價值鏈端對端能力。先通醫藥秉持“做好核藥,惠及大眾”的使命,立足中國,放眼世界,公司總部位于北京,在上海設有研發中心,在江蘇、廣東、四川建設有現代化放射性藥物生產基地;同時,在美國設有分支機構。以未滿足的臨床需求為導向,先通醫藥重點布局神經退行性疾病、心血管疾病、腫瘤學三大領域,建立了全面、差異化及具有協同效應的產品矩陣,于放射性診療一體化方面具有巨大潛力。其中,歐韋寧?為近20年來中國首個獲準上市的創新性PET示蹤劑;處于不同階段的多款產品管線廣泛覆蓋全球放射性藥物創新靶點,彰顯我們管線的強大競爭力,引領創新放射性藥物發展新速度。
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